Regulatory affairs (Pharma)

Settore: / Farmaceutico /
Azienda: Adecco Italia Spa
Data annuncio: 18/01/2023
Sede di lavoro: Novara

La divisione Lifescience di Adecco ricerca per cliente che opera nel settore della consulenza, una risorsa da inserire in organico
Principali attività
- Rivedere e sottoporre all'AIFA i materiali promozionali e non promozionali in conformità con il Regolamento Farmaceutico. 219/2006
- Comunicazioni periodiche alle Regioni e all'AIFA sul numero di HCP visitati da RAM.
- Gestione e implementazione locale del Piano di Gestione del Rischio (materiali didattici, certificati di vaccinazione)
- Gestione delle traduzioni in italiano dei documenti testuali (SmPC, foglietto illustrativo. etichettatura)
- Monitoraggio delle normative regolatorie/farmaceutiche (Regulatory intelligence)
- Collaborare con il dipartimento locale di farmacovigilanza nell'attuazione delle misure di minimizzazione dei rischi.
- Redigere e aggiornare le SOP sotto la responsabilità regolatoria.
Formazione
- 2-3 anni di esperienza nel settore farmaceutico negli affari regolatori
- Farmacista o formazione equivalente in scienze biologiche (biologia, chimica, ecc.)



Responsabilità:

Competenze
- Capacità di lavorare in modo indipendente
- Capacità di costruire relazioni di squadra e di collaborare in un ambiente di squadra globale a tutti i livelli dell'organizzazione.
- Buone capacità di comunicazione interpersonale e organizzativa.
- Comunicazione orale e scritta fluente in inglese.
- Capacità di lavorare in un ambiente flessibile per soddisfare tutti i requisiti normativi e aziendali.
- Buone competenze informatiche (Excel, Word, Power Point).

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Novara (Novara)

Disponibilità oraria:



  • Full Time
Candidati per questo lavoro
Partner: